发布时间:2024-03-27 21:35:01 来源:工程案例
曾赤菲,四川成都人。来彭八年,作为公司质量总监带领四川维奥制药有限公司质量团队开启腾飞模式,实现产品质量安全零差错,为彭州医药产业的发展不遗余力。
抓机遇就是抓发展、谋机遇就是谋未来。如今,在彭州全力发展中医药健康产业的背景下,彭州千亿级中医药产业集群正扬帆起航!
四川维奥制药有限公司质量总监曾赤菲,正是这个群星璀璨的医药行业中的一颗星星。她于1990年毕业于兰州大学分析化学专业,一直投身于医药行业,先后分别从事过药物分析、质量管理和生产管理等工作。几十年如一日,积腋成裘,她在这个行业积累了丰富的专业方面技术经验和管理经验,培养出的新人不可胜数。
曾赤菲所取得的成功,离不开她在这期间付出的非同于常人的努力。从一名普通的大学生到这一行业中的佼佼者,曾赤菲从来就没懈怠过学习,工作之余,曾赤菲还完成了四川大学药物分析专业研究生学业。
2013年6月,曾赤菲受聘于四川维奥制药有限公司。四川维奥制药有限公司是一家集生产、研发为一体的制药企业,主要是做国家重点支持的生物与新医药的高新技术类产品的研发和生产。2014年,因业务发展需要,四川维奥制药有限公司从温江搬迁到彭州,新厂GMP认证、品种转移、许可证变更等问题是迁厂后要面临的难题。刚进入公司担任质量部经理不久的曾赤菲毅然决然挑起大梁,并组建起了公司GMP领导小组。
GMP,即药品生产质量管理规范,它是为保障药品安全、有效、质量稳定而建立的生产质量管理体系,最大限度防止药品生产的全部过程中的污染、交叉污染和混淆,把生产的全部过程中的风险降低到最低。而GMP领导小组就是负责把GMP体系管理理念有效贯彻到日常工作中的每一个管理单元,从而最大限度保证药品的安全和质量。
在新厂基建过程中,曾赤菲引领团队在前后一年的时间内转战于温江和彭州两地,完成GMP认证体系两千多个文件的起草、修订、定稿和分发,建立起符合GMP规范的完整的GMP文件体系和质量管理体系。2015年,紧临彭州东三环和成绵高速复线的交通要道上,一片现代化的楼宇拔地而起,新建成的维奥制药大楼在彭州工业开发园区显得格外引人注目。
公司搬到彭州,曾赤菲也随之来到了彭州。至此,她就开始了与彭州的不解之缘。
如果说把产品作为一个人体,质量则是它的生命,质量管理就是检验一名质量总监综合能力的阵地。曾赤菲,谙熟制药行业国内外法规,在多家公司历经几十次以上牵头负责制药公司不同剂型的GMP认证(包括新建药厂),每次均一次性通过国家或省级的GMP认证检查。
正是因为她在制药行业的技术及管理方面有丰富的实战经验而受到青睐。2016年,彭州市将曾赤菲作为人才引进彭州,背负着“人才引进”这一称号的曾赤菲,为了展现自己的工作上的能力,不辜负领导和同事对自己的期望,全身心地投入到了工作当中。
每天,曾赤菲带领团队在简短的晨会之后便投入到一天紧张而有序的工作状态。各种棘手的实验室00S、检验难题、公司GMP管理、项目进度和项目过程中遇到的问题等工作,都需要她深度参与与指导,工作的繁忙常常使得桌上泡的热茶直至放冷都没有来得及喝一口。
一分耕耘一分收获!自从来到彭州,曾赤菲带领团队开启了腾飞模式,实现了产品质量安全零差错,这在同行业中是非常难得的。“目前,团队不仅着眼于眼前,面对未来我们有更长远的打算。”曾赤菲谈道,他们的目标不单单是要占国内医药行业的一席之地,更是要走出国门,占领国际市场。
药品GMP管理是质量管理体系的一部分,它贯穿于药品全生命周期,从研发到商业化生产,从产品上市到退市。任何环节的一个细小瑕疵都可能会引起产品生产研发功亏一篑,影响GMP的实施,甚至影响产品质量。曾赤菲带领的团队成为了公司最不可或缺的重要基石。
作为团队“领头羊”,曾赤菲认为,培训是质量管理很重要的环节。进入公司这些年,她在培训上倾注了非常多的精力,除了企业内部每年制订的公司和部门的岗位培训清单,年度、月度培训计划之外,还和外部培训机构签订了培训合同,定期或不定期送各部门的管理人员和工程技术人员去进行专业的现场培训,从根本上保证各部门的意识能与行业保持高度一致,与时俱进,从而保障技术管理和法规管理的延续性。
“做药先做人,炼药先炼心”。在曾赤菲看来,“药品如人品”一直是她带领这个团队信奉的信条。
彭州自古就有“天府金盆”“ 蜀中膏腴”的美誉。元代诗人汪元量《彭州歌》赞:“彭州昔号小成都,城市繁华锦不如。”曾赤菲,从成都“漂”到彭州的八年里,早已将彭州这个“异乡”变成了“家乡”。
在彭州多年,曾赤菲用她积攒的丰富学术和经验,收获了无数的掌声和荣誉,在个人及团队口碑打响的同时,曾赤菲还受到了国内其他制药公司的青睐,向她投去高薪聘请的橄榄枝,可她毅然决然地选择继续留在彭州。
在曾赤菲眼里,彭州山水相依、人杰地灵,人们勤劳质朴、乐善好施,城市开放包容、充满蓬勃生机,她也爱上了这里的风景和文化,打心眼儿里想留在彭州。2017年,曾赤菲还在彭州买了房安了家……